原创复星医药mRNA在中国香港开打：冷链、不良反应不再是难题

时间：2023-07-12 20:19:00来源：admin01栏目：冷链新闻阅读：

文 | 张铃编 | 锦瑟

“护己护人，齐打

香港食物及卫生局局长陈肇始教对于我们生活和经济逐步恢复正常带来希望。

3月10日，在对

的反馈？港澳即将给出答案。

全程冷链安全监测

接种点2-8℃可保存5天

就在一年前的3月13日，复星医药和德国BioNTech 公司达成战略合作，在大中华地区共同开发、商业化基于BioNTech专有的mRNA

涉及的运输和储存要求比较复杂。

2月27日上午，一架从法兰克福出发的货机降落在香港国际机场，这架货机上的“特殊

关的冷链运输标准。

回爱民告诉健识局，从復必泰出厂到运抵冷藏柜的这段转入冷藏柜后，能保证有效的期限是6个月。”

在冷链运输环节，复星医药跟香港的专业冷链物流服务公司用维持在2-8℃的运输箱运抵接种场所后，还能在这种很好维持的温度下储存5天。

回爱民介绍：“在进入香港之前的几个月，复星就在筹备復必泰的物流问题，一切的冷藏冷运早已就绪，万事俱备，静待东风了。”

復必泰在香港的具体存放地点在葵涌仓库，物流服务和设施已获得相关重要认证如ISO 9001、C-TPAT以及TAPA，也符合GMQ标准，整个过程都有质量部门的严格管理、检测和记录。

香港政府强调，市

”复星医药董事长兼首席执行官吴以芳说。

老人、慢病患者都能接种

还能预防无症状感染者

復必泰能获得英国、美国、加拿大、欧盟等逾60个国家和地区卫生监管部门的授权使用，优势之一就是95%的保护率。

此外，回爱民表示：“復必泰能有效预防无症状感染，预防重症感染，明显地降低住院率和死亡率，并且可以用于老年人以及病情稳定的慢性病患者。

这一说法有真实世界的数据做支撑。一组来自以色列近120万人的真实世界研究中，近6（英文商品名：COMIRNATY®）。数据显示，有症状感染者保护率高达94%，所有感染者（包括有症状及无症状）的保护率92%，确切地证明“復必泰可以预防无症状感染者，消除传播隐患”。此外，復必泰还可以预防重症感染，降低住院率和死亡率。

%都是高危人群，即患有癌症、慢性肾病、慢性呼吸系统疾病，心脏病、糖尿病、哮喘等慢病的高危人群，仅80岁以上的老人就接种了超过22000人。整体来看，这些人群接种后安全性好，不良反应在可接受范围内。

不过通过加强周围人群的接种而为他们筑起保护墙。”

《新英格兰医学杂志》发表的关于这款m

回爱民表示：“目前没有任何证据表明该款

偶合事件需要科学引导

在港有独立第三方分析团队

“大群体接种会有偶合事件、罕见并发症等各种问题。”回爱民坦言，即使已有上百万的样本量，也难以预估当样本达到千万级、亿级时，会发生什么样的罕见严重不良事件。

复星医药的态度是：如果出现了问题不回避，尊重事实，科学分析，实事求是，科学引导。

mRNA不含病毒成分，没有感染风险。但也正因为不走寻常路线，它的安全性问题广受讨论。

在香港正式接种復必泰之前，复星医药已经成立了专门的安全警戒团队，提供了详尽的说明书，对所有接种点的医护人员进行培训，确保在问题发生时及时有效处理。另外，开通了24小时热线服务，市民可使用普通话、粤语、英语三种语言咨询常见问题，复星医药已为热线服务配备了医学信息团队和疑难解答团队。

复星医药会对每个不良反应数据进行收集和个案分析，并汇报港府相关部门。同时，每个月都会把国外安全数据包括新的罕见不良反应、安全隐患向港府汇报。

香港大学药物和药剂学专家也会跟政府有合作，作为独立第三方对异常事件进行分析，主动向各类医疗机构搜集数据，对特殊异常事件做科学判定。